新闻动态

  • 2020-03-21
    3月20日下午,上海市医疗保障局副局长曹俊山一行来到骏实生物科技(上海)有限公司进行实地走访调研。集团公司董事长温冬首先向到访的市局领导致以最诚挚地欢迎和感谢!
  • 2020-03-18
    318 全国爱肝日,喊你“小心肝”
  • 2020-03-11
    顿慧医疗旗下上海普恩海汇医学检验所收到由科技部、财政部、国家税务总局联合颁发的《高新技术企业》证书。
  • 2020-01-07
    "【涉及IVD相关问题如下】:
    1、问:注册申请时提交的检验报告为A检验机构出具的,发补后需要做进一步检测,是否可以在B检验机构检测?
    2、问:尚未列入新《医疗器械分类目录》中的产品,如何申报注册?
    3、问:延续注册时,产品软件能否进行更新?
    9、问:关于体外诊断试剂包装规格表述为XX测试/盒、XX人份/盒时,是否需要在申请资料中明确其试剂量?
    10、问:第二类体外诊断试剂抗原、抗体等主要材料供应商变更时,是否需要向原注册部门申请许可事项变更?
    11、问:体外诊断试剂产品确定有效期时,加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料?
    12、问:新研制体外诊断试剂的适用仪器尚未取得注册证,是否可以申请试剂注册?
    13、问:国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验相关执行问题。"
  • 2020-01-06
    "为落实《健康中国行动(2019—2030年)》和《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》要求,进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平,持续保障医疗质量与安全,对《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》进行修订,形成了《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》。
    附件:原发性肝癌诊疗规范(2019版)
    【解读】http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594/202001/ad78a31fb54c49c2bd89b70bf32a64ad.shtml"
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