新闻动态

  • 2020-08-06
    喜报!由顿慧医疗子公司骏实生物自主研发的天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)【沪械注准20202400330】及唾液酸测定试剂盒(酶法)【沪械注准20202400331】于2020年7月14日正式获得医疗器械注册证。
           骏实生物的肝功能系列生化产品,在原有14个项目的基础上,又新增2个新项目,后续还将继续增加3个新项目(甘胆酸、5’-核苷酸酶、谷胱甘肽还原酶),肝功能系列生化产品将增加至19个,致力打造成全方位的肝功能检测,在临床肝功能检测上更全面、更准确、更便捷。
  • 2020-05-08
    "按照党中央关于抓紧抓实抓细常态化疫情防控工作的决策部署,为全面落实“外防输入、内防反弹”的总体防控策略,坚持及时发现、快速处置、精准管控、有效救治,有力保障人民群众生命安全和身体健康,有力保障经济社会秩序全面恢复,经中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组同意,现提出以下意见。(详见正文)
    【相关报道】:http://www.gov.cn/xinwen/2020-05/08/content_5509965.htm"
  • 2020-05-07
    器审中心在技术审评补正资料环节提供了多条咨询途径:申请人/注册人在收到补正资料通知后,在正式提交补充资料前,可通过技术审评咨询平台就补正通知的相关内容进行网上咨询或预约面对面现场咨询;对于产品注册、许可事项变更注册项目,在补正资料时限届满2个月前,为确保补回的资料符合审评要求,申请人/注册人还可提出补充资料预审查申请,由相应主审人针对提交的资料进行预审查,再根据预审查意见准备正式提交的补充资料。
  • 2020-04-30
    自2020年5月6日起,我局行政服务中心不再收取境内第三类医疗器械注册体系核查纸质申报材料,申请人需在网上(网址:http://xuke.smda.sh.cn)递交以下电子申报材料:(详见正文及附件)
  • 2020-03-21
    3月20日下午,上海市医疗保障局副局长曹俊山一行来到骏实生物科技(上海)有限公司进行实地走访调研。集团公司董事长温冬首先向到访的市局领导致以最诚挚地欢迎和感谢!
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