–原文–

关于公开征求《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

  根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研,形成了征求意见稿。

  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。

  请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年12月10日前反馈我中心。

  联系人:陈亭亭、韩昭昭

  电话: 010-86452868;010-86452876;

  电子邮箱:chentt@cmde.org.cn

       hanzz@cmde.org.cn

  附件:1. 登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)

     2. 反馈意见表(下载)

                                         国家药品监督管理局

                                        医疗器械技术审评中心

                                          2019年11月25日

 

 




 

 

–要点摘要–

截止时间:2019年12月10日前

附件:1. 登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)

   2. 反馈意见表

 

 

 




 

 

–附件–

 

附件:

1.   登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)(https://wwwNaNde.org.cn/directory/web/WS01/images/tce479a4tbzUrdTyo6jV98fz0uK8+7jlLdDetqmjqS5kb2N4.docx

2.   反馈意见表(https://wwwNaNde.org.cn/directory/web/WS01/images/tce477Khtr66y8vhvOyy4srUvMHXorLhvLzK9cnzsunWuLW81K3U8re0wKHS4rz7se0uZG9j.doc

 

 




 

 

本文转载自:

https://wwwNaNde.org.cn/CL0004/20015.html

 

 

 

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2019年11月25日

[工作指导]国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告(2019年第79号)
[征集调查]关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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