露喜佳GA-L与国产GA试剂性能区别

露喜佳GA-L与国产GA试剂性能区别

一、目前中国注册厂家及相关信息:

二、国产试剂盒组成分析

1.国产品糖化白蛋白(GA)试剂盒中ALB试剂方法学均为溴甲酚绿法。

2.国产品糖化白蛋白(GA)试剂盒NBMK、SXSK 、AHDQ、BJHM、GDHM。

3.NBMK试剂盒中自带校准,质控为选购项。

4.国产品糖化白蛋白(GA)单位多为μmol/L,与露喜佳糖化白蛋白(GA)-L 的g/dl 有区别。

5.国产品糖化白蛋白(GA)检测结果经计算公式计算后结果与旭化成糖化白蛋白(GA)-L试剂相近。

6.国产品糖化白蛋白(GA)与旭化成糖化白蛋白(GA)-L主要性能差异在于抗干扰能力及ALB试剂的稳定性。

三、旭化成株式会社提供的与国产品比对数据

国产糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比,受糖化氨基酸的影响比较大,不能用于正在接受高卡路里氨基酸输液的患者。

国产糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比,受到 Bilirubin F、C的影响比较大。

国产糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比,受到vitamin C(ascorbic acid)的影响比较大。

总结:

1. 国产糖化白蛋白(GA)在白蛋白测量试剂中采用了BCG法,因此,受到血清球蛋白浓度的影响,不能提供正确的糖化白蛋白的信息。特别是在低白蛋白浓度样本中,与实际值出现很大的偏差。 

2. 国产糖化白蛋白(GA)发现很多与HPLC法(检查标准法)存在偏差的样本,在表现为正常基准值(17%)前后的样本中,预计与HPLC法约有1.8%左右的偏差。

3. 国产糖化白蛋白(GA)受糖化氨基酸的影响比较大,不能用于正在进行高卡路里氨基酸输液的患者。

4. 国产糖化白蛋白(GA)受血清脂质的影响比较大,因此,针对乳糜样本或者脂肪乳剂注射(输液) 患者不能提供正确的糖化白蛋白(GA)值。此外,宁波糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比,受胆红素的影响也比较大。

5. 国产糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比,受vitamin C(ascorbic acid) 的影响比较大。