自主研发生产临床生化检测试剂为主

      为近千家医疗检验机构提供产品和技

      术服务

      与美国子公司Genovo共同研发、生

      产分子诊断、免疫等系列产品



上海闵盛医疗科技有限公司

主要经营罗氏诊断、强生医疗器材、

本旭化成等世界知名体外诊断产品

旭化成Lucia®GA-L(糖化白蛋白)

国南区总代理商


新闻及行业资讯

  • 2020-03-21
    3月20日下午,上海市医疗保障局副局长曹俊山一行来到骏实生物科技(上海)有限公司进行实地走访调研。集团公司董事长温冬首先向到访的市局领导致以最诚挚地欢迎和感谢!
  • 2020-03-18
    318 全国爱肝日,喊你“小心肝”
  • 2020-03-11
    顿慧医疗旗下上海普恩海汇医学检验所收到由科技部、财政部、国家税务总局联合颁发的《高新技术企业》证书。
  • 2020-01-07
    "【涉及IVD相关问题如下】:
    1、问:注册申请时提交的检验报告为A检验机构出具的,发补后需要做进一步检测,是否可以在B检验机构检测?
    2、问:尚未列入新《医疗器械分类目录》中的产品,如何申报注册?
    3、问:延续注册时,产品软件能否进行更新?
    9、问:关于体外诊断试剂包装规格表述为XX测试/盒、XX人份/盒时,是否需要在申请资料中明确其试剂量?
    10、问:第二类体外诊断试剂抗原、抗体等主要材料供应商变更时,是否需要向原注册部门申请许可事项变更?
    11、问:体外诊断试剂产品确定有效期时,加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料?
    12、问:新研制体外诊断试剂的适用仪器尚未取得注册证,是否可以申请试剂注册?
    13、问:国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验相关执行问题。"
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